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现场检查通知一览表( 2018年11月 2 日)
2018年11月02日

申报企业名称

受理事项

涉及市州

企业联系人及联系电话

核查时限要求

蓬安蓬州医药有限公司

1、变更注册地址:由“南充市蓬安县相如镇东风路205号负1层101、102室”变更为“南充市蓬安县相如镇笔家架山中路105号(中锦国际)4幢1单元1-2-3号”

2、变更仓库地址:由“南充市蓬安县相如镇东风路205号负1层103、104室”变更为“南充市蓬安县相如镇笔家架山中路105号(中锦国际)4幢1单元4号、5号”

南充市

丁富豪:13980620893

2018年11月 13日前返回检查结果

凉山州德川医药贸易有限公司

1、变更注册地址:由“德州镇香城大道二段62号”变更为“德昌县德州镇大坪八社路口1号6楼B区1-8号”

2、变更仓库地址:由“德州镇香城大道二段62号”变更为“德昌县德州镇大坪八社路口1号6楼A区”

凉山州

卢小燕:18328838341

国药集团攀枝花医药有限公司

1、变更注册地址:由“攀枝花市仁和区攀枝花大道南段234号5幢1-2号附11、12号”变更为“攀枝花市仁和区攀枝花大道南段369号2层(原市建二公司机安公司水电库第二层)”

2、变更质量负责人:由“罗英”变更为“余泽林”

攀枝花市

谢敏:13648046483

备注说明:1、现将以上企业的变更申请,予以公示,公示期7天。各利害关系人如有异议,请于公示期限内提供相关书面证明材料实名反馈我局。联系电话:028-86785790。

2申请《药品经营许可证》变更的企业按照新修订GSP(国家总局GSP现场检查指导原则)、食药监药化监〔2016〕160号文的标准进行现场检查,检查人员需在现场核查方案(报告)签署明确的现场检查意见。

3、申请《药品经营许可证》核发的企业按照新修订GSP(国家总局GSP现场检查指导原则)、(国家食品药品监督管理总局令第37号)的相关规定进行现场检查,在现场核查方案(报告)签署明确的现场检查意见。

4申请《药品经营许可证》变更的缺陷项目整改报告,需加盖市(州)局公章上报。申请《药品经营许可证》核发的现场检查报告的缺陷项目整改报告,需有局发文编号文件

5、现场检查报告(加盖市(州)局公章)、整改报告的原件邮寄至:成都市青羊区玉沙路98号A区药化市场监管处。

 

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