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现场检查通知一览表( 2018年11月8日)
2018年11月08日

申报企业名称

受理事项

涉及市州

企业联系人及联系电话

核查时限要求

四川裕锦药业有限公司

1、变更注册地址:由“成都市青羊区金祥路6号1栋2单元27层2704号、2705号”变更为“成都市新都区龙桥镇渭水社区1组67号E栋1单元1楼2号”;

2、变更仓库地址:由“成都市新都区大丰蓉北路一段一号”变更为“成都市新都区龙桥镇渭水社区1组67号I栋1单元2楼3号”。

成都

钟英:18349272686

2018年11月19日前返回检查结果

成都海裕医药有限公司

增加经营范围:“中药饮片”。

韩伟:15928187049

四川智和信医药有限公司

增加经营范围:“生物制品(不含预防性生物制品)”。

张涛:13699415289

四川德元盛世药业有限公司

1、变更企业名称:由“四川德元盛世药业有限公司”变更为“资阳国森医药有限公司”;

2、变更注册地址:由“遂宁市船山区中国西部现代物流港玫瑰大道252号东正物流基地办公楼三楼1—6号”变更为“四川省资阳市雁江区大千路C段8号3栋201号”;

3、变更仓库地址:由“遂宁市船山区中国西部现代物流港远成西部现代物流园多层仓库2—2—302号”变更为“四川省资阳市雁江区大千路C段8号3栋202号”;

4、变更法定代表人:由“李强”变更为“马春梅”;

5、变更企业负责人:由“李强”变更为“张利平”;

6、变更质量负责人:由“陈黎”变更为“陈星”;

7、减少经营范围:“中药材、化学原料药”。

资阳

邹淑秀:13882272585

宜宾思尚源医药有限公司

1、变更注册地址:由“宜宾市翠屏区象鼻街道办事处十里社区村学堂组22号1幢第3层19、21、22、23号”变更为“宜宾市翠屏区象鼻街道十里社区新华组象鼻组团III-03-03地块2号楼第2层A区”;

2、变更仓库地址:由“宜宾市翠屏区象鼻街道办事处十里社区村学堂组22号2幢第1层”变更为“宜宾市翠屏区象鼻街道十里社区新华组象鼻组团III-03-03地块2号楼第2层B区”。

宜宾

杨敏:13778975401

国药控股四川医药股份有限公司川南分公司

1、变更企业名称:由“国药控股四川医药股份有限公司川南分公司”变更为“国药控股四川医药股份有限公司甘孜州分公司”;

2、变更注册地址:由“宜宾市翠屏区蜀南大道4号”变更为“四川省甘孜藏族自治州康定市炉城镇榆林新区新天地4区6栋1层1-3号”;

3、变更仓库地址:由“宜宾市翠屏区蜀南大道4号”变更为“四川省甘孜藏族自治州康定市炉城镇榆林新区新天地4区6栋1层2号、3号”;

4、变更法定代表人:由“何怡铭”变更为“贾洪斌”;

5、变更企业负责人:由“兰铁军”变更为“李茂”;

6、变更质量机构负责人:由“刘伶”变更为“李洪亮”。

甘孜州

李洪亮:15183177797

2018年11月19日前返回检查结果

四川九华盛源医药有限公司

1、变更注册地址:由“内江市东兴区红牌路677号(1栋2楼)”变更为“内江市中区环城路75号6幢2楼”;

2、变更仓库地址:由“内江市中区环城路75号6幢2-5楼”变更为“内江市中区环城路75号6幢3-5楼、30幢2-3楼”

3、变更法定代表人:由“曹敏”变更为“李兰英”;

4、变更企业负责人:由“曹敏”变更为“李兰英”;

5、变更质量负责人:由“邓洪利”变更为“曾剑波”;

6、变更质量机构负责人:由“李小菊”变更为“雷闯”。

内江

申洪萍:13568052778

备注说明:1、现将以上企业的变更申请,予以公示,公示期7天。各利害关系人如有异议,请于公示期限内提供相关书面证明材料实名反馈我局。联系电话:028-86785790。

2申请《药品经营许可证》变更的企业按照新修订GSP(国家总局GSP现场检查指导原则)、食药监药化监〔2016〕160号文的标准进行现场检查,检查人员需在现场核查方案(报告)签署明确的现场检查意见。

3、申请《药品经营许可证》核发的企业按照新修订GSP(国家总局GSP现场检查指导原则)、(国家食品药品监督管理总局令第37号)的相关规定进行现场检查,在现场核查方案(报告)签署明确的现场检查意见。

4申请《药品经营许可证》变更的缺陷项目整改报告,需加盖市(州)局公章上报。申请《药品经营许可证》核发的现场检查报告的缺陷项目整改报告,需有局发文编号文件

5、现场检查报告(加盖市(州)局公章)、整改报告的原件邮寄至:成都市青羊区玉沙路98号A区药化市场监管处。

 

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