当前位置: 公众服务 - 公示公告 - 其他公告
 
 
澳门永利平台医疗机构中药制剂备案暨省局备案事项信息平台项目比选公告
2018年09月14日

澳门永利平台医疗机构中药制剂备案暨省局备案事项信息平台项目定于近期面向全社会进行公开比选。

一、项目概述

(一)采购单位

澳门永利平台。

(二)项目名称

澳门永利平台医疗机构中药制剂暨省局备案事项信息平台项目(以下简称备案平台)。

(三)项目建设内容

备案平台建设主要包括四川省传统中药制剂备案、四川省医疗机构制剂注册管理(含新注册、再注册及补充申请)、四川省医疗机构制剂调剂管理、四川省医疗机构制剂数据库系统,以及省局其他备案事项等方面的建设内容。

四川省传统中药制剂备案:按照国家总局《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)要求,四川省内医疗机构应用传统工艺配制中药制剂,能够通过备案信息平台填写《医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案表》,并填报完整备案资料。备案信息平台收到完整备案资料后,30日内按备案顺序自动生成传统中药制剂备案号。

四川省医疗机构制剂注册管理:按照《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)(局令第20号)、《四川省医疗机构制剂注册管理办法实施细则》要求,需实现省食品药品监督管理局、市(州)食品药品监督管理局等各级食药监管部门进行流转审批;并且根据省、各市(州)局需求实现省审查评价中心、省食品药品检验检测院、市(州)药品检验所等审评检验机构的任务流转和结果反馈,按照各自权限和职能职责实现除传统工艺配制外的医疗机构制剂审评审批及标准复核功能。

四川省医疗机构制剂调剂管理:按照《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)(局令第20号)、《四川省医疗机构制剂注册管理办法实施细则》要求,需实现省食品药品监督管理局或市(州)食品药品监督管理局在平台上实现制剂调剂管理功能。

四川省医疗机构制剂数据库系统:实现全省医疗机构制剂数据的统计查询等管理功能。

省局其他备案事项:除上述备案需求外,还应满足我局其他备案事项。办理要充分考虑该系统的扩展性、兼容性,实现其他备案事项办理及数据信息管理,统一规范备案系统。

二、资格要求

(一)须在中华人民共和国境内注册,能够承担相应的法律与经济责任,具有独立承担民事责任能力及有效的营业执照,组织机构代码证,税务登记证(申请了三证合一的公司无需提供组织机构代码证和税务登记证)

(二)承诺具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;

(三)承诺具有履行合同所必需的设备和专业技术能力,具有CMM/CMMI软件成熟度三级以上认证;

(四)承诺有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;

(五)承诺参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;

(六)未因劳动报酬等问题被人力资源和社会保障部门下达过责令改正通知书;

(七)项目不允许联合体投标;

(八)项目不允许以任何形式转包。

三、报名时间和地点

(一)报名时间:9141000-9211100

(二)报名地点:成都市东玉龙街37A317办公室

四、响应文件的获取方式

有意愿参与的单位可现场报名。报名时提供营业执照(复印件加盖公章)、法人授权书(原件)及被授权人身份证复印件,并领取采购文件。

五、联系人及电话

联系人:魏先生

电话:028-86150230

澳门永利平台

2018914

 

澳门永利平台 四川省食品安全委员会办公室版权所有

办公室地址(第一办公区):成都市玉沙路98A区 邮编:610017

办公室地址(第二办公区):成都市东玉龙街37号A座 邮编:610017

备案号:蜀ICP09009459号 网站标识码:5100000025 公安备案号:51010502010649

站维护:澳门永利平台信息中心 值班电话:028-86785160